How can we help?

Bagaimana cara menetapkan ruang lingkup sertifikasi ISO 9001 yang efektif?

Image Description
Novitasari
  • 30 August 2025, 22:04
  • Updated
Ruang lingkup ISO 9001 harus mencerminkan proses inti organisasi yang mempengaruhi mutu produk atau layanan. Langkah pertama adalah mengidentifikasi batasan sistem manajemen mutu, termasuk lokasi, departemen, dan proses yang akan disertifikasi. Organisasi harus mempertimbangkan faktor eksternal seperti kebutuhan pelanggan dan regulasi, serta memastikan cakupan ini didokumentasikan dengan jelas dalam kebijakan mutu.
Was this article helpful?

93 out of 132 found this helpful

Budaya organisasi yang mendukung kualitas, keselamatan, dan kepatuhan sangat penting untuk keberhasilan implementasi ISO. Jika budaya organisasi tidak selaras dengan prinsip ISO, maka implementasi cenderung menghadapi hambatan seperti kurangnya keterlibatan karyawan dan resistensi terhadap perubahan. Oleh karena itu, kepemimpinan harus aktif dalam membangun budaya kerja yang selaras dengan standar ISO.
Langkah-langkah utama dalam implementasi ISO 27001 meliputi: 1) Melakukan analisis risiko keamanan informasi, 2) Menetapkan kebijakan keamanan data, 3) Menerapkan kontrol keamanan teknis dan administratif, 4) Melatih karyawan dalam praktik keamanan, dan 5) Melakukan audit rutin untuk memastikan kepatuhan terhadap standar.
Tantangan terbesar dalam implementasi ISO 22000 di industri makanan dan minuman adalah memastikan seluruh rantai pasokan mematuhi standar keamanan pangan yang sama. Selain itu, perubahan regulasi pemerintah yang sering terjadi dan variasi standar keamanan pangan di berbagai negara dapat menyulitkan harmonisasi sistem. Perusahaan harus memiliki mekanisme pemantauan ketertelusuran yang kuat untuk mengatasi tantangan ini.
Dokumentasi dalam ISO 37001 mencakup kebijakan anti-penyuapan, penilaian risiko, prosedur investigasi, pelaporan insiden, serta dokumentasi pelatihan karyawan. Organisasi harus memastikan bahwa semua dokumen dikelola dengan baik, diperbarui secara berkala, dan dapat diakses oleh pihak yang berkepentingan. Dokumentasi yang tidak lengkap dapat menjadi hambatan dalam proses sertifikasi dan audit.
Kurangnya dukungan manajemen dapat menyebabkan keterbatasan sumber daya, resistensi terhadap perubahan, serta rendahnya partisipasi karyawan dalam penerapan ISO. Hal ini bisa menghambat efektivitas sistem manajemen dan bahkan menyebabkan kegagalan dalam audit sertifikasi.
Getting started
Surat Ijin Alat & Operator

Pastikan alat dan operator di perusahaan Anda berizin resmi!

Bantu perusahaan Anda memenuhi standar K3 dengan pengurusan Surat Ijin Alat (SIA) dan Surat Ijin Operator (SIO) secara profesional. Serahkan pada tim ahli kami—cepat, legal, dan tanpa ribet.


Cut Hanti, S.Kom
Konsultasi di Whatsapp

Novitasari, SM
Konsultasi di Whatsapp