How can we help?
Apa saja persyaratan hukum yang harus dipenuhi dalam ISO 14001?
Khotima
- 08 November 2025, 20:45
- Updated
Was this article helpful?
93 out of 132 found this helpful
Organisasi harus menerapkan kebijakan keamanan informasi, melakukan evaluasi risiko, melaksanakan kontrol keamanan, dan menjalani audit sertifikasi oleh lembaga yang terakreditasi.
ISO 13485 adalah standar untuk sistem manajemen mutu di industri perangkat medis, yang memastikan keamanan dan efektivitas produk. Tantangan dalam implementasi termasuk kepatuhan terhadap regulasi yang berbeda di berbagai negara dan kebutuhan dokumentasi yang ketat. Dibandingkan dengan FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485 lebih berorientasi pada proses daripada persyaratan regulasi spesifik.
ISO 22000 menetapkan persyaratan sistem manajemen keamanan pangan untuk memastikan produk pangan aman dikonsumsi. Implementasi sering menghadapi kendala dalam pengendalian pemasok, audit rantai pasok, dan kepatuhan terhadap regulasi nasional. Dibandingkan dengan HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points), ISO 22000 lebih komprehensif karena mencakup aspek manajemen dan komunikasi risiko di seluruh rantai pasokan.
Hambatan budaya dalam implementasi ISO 37001 sering terjadi karena perbedaan persepsi terhadap anti-korupsi dan praktik bisnis yang berlaku di berbagai negara. Untuk mengatasi masalah ini, perusahaan perlu melakukan pelatihan berbasis konteks lokal, memastikan kepatuhan terhadap hukum setempat, serta menerapkan mekanisme pelaporan anonim untuk meningkatkan efektivitas program kepatuhan anti-suap.
Audit internal dalam ISO 9001 harus dilakukan secara sistematis dan independen untuk menilai kepatuhan sistem manajemen mutu terhadap standar. Tantangan utama termasuk kurangnya auditor yang terlatih, ketidakjelasan dalam dokumentasi, dan resistensi karyawan terhadap temuan audit. Dibandingkan dengan metode Six Sigma, yang lebih menekankan pengukuran kuantitatif dalam peningkatan proses, audit internal ISO 9001 lebih berfokus pada kepatuhan dan perbaikan berkelanjutan.
Getting started
- Bagaimana cara mendapatkan sertifikasi ISO 27001?
- Bagaimana ISO 13485 berkontribusi pada kualitas peralatan medis?
- Bagaimana ISO 22000 meningkatkan keamanan pangan dalam rantai pasok?
- Bagaimana mengatasi hambatan budaya dalam implementasi ISO 37001 di berbagai negara?
- Bagaimana cara memastikan efektivitas audit internal dalam ISO 9001?
- Bagaimana cara organisasi mematuhi peraturan GDPR dan ISO 27001 secara bersamaan?
- Bagaimana organisasi dapat memanfaatkan teknologi dalam mengoptimalkan audit internal ISO?
- Apa saja penyebab utama kegagalan implementasi ISO 27001 di perusahaan?
Pastikan alat dan operator di perusahaan Anda berizin resmi!
Bantu perusahaan Anda memenuhi standar K3 dengan pengurusan Surat Ijin Alat (SIA) dan Surat Ijin Operator (SIO) secara profesional. Serahkan pada tim ahli kami—cepat, legal, dan tanpa ribet.
Dapatkan pendampingan profesional dalam pengurusan SKK dan SBU Konstruksi. Proses cepat, transparan, dan sesuai peraturan yang berlaku.
