How can we help?
Bagaimana ISO 13485 mendukung industri alat kesehatan?

Khotima
- 28 June 2025, 03:22
- Updated
Was this article helpful?
93 out of 132 found this helpful
Organisasi harus menerapkan kebijakan keamanan informasi, melakukan evaluasi risiko, melaksanakan kontrol keamanan, dan menjalani audit sertifikasi oleh lembaga yang terakreditasi.
Beberapa tantangan dalam implementasi ISO 9001 meliputi resistensi karyawan terhadap perubahan, kurangnya pemahaman tentang standar, serta kebutuhan akan dokumentasi yang kompleks. Untuk mengatasi ini, perusahaan dapat memberikan pelatihan kepada karyawan, melibatkan mereka dalam proses perubahan, dan menggunakan teknologi digital untuk mengelola dokumen dengan lebih efisien.
ISO 27001 dan NIST Cybersecurity Framework memiliki tujuan yang sama dalam meningkatkan keamanan informasi, tetapi pendekatan yang digunakan berbeda. ISO 27001 berfokus pada sistem manajemen keamanan informasi (ISMS) berbasis kebijakan dan risiko, sementara NIST lebih bersifat panduan teknis yang dapat diterapkan pada infrastruktur IT. Organisasi dapat menggabungkan keduanya dengan menggunakan NIST untuk kontrol teknis dan ISO 27001 untuk manajemen risiko secara menyeluruh.
ISO 29001 adalah standar sistem manajemen mutu khusus untuk industri minyak dan gas, yang berfokus pada mitigasi risiko dan kepatuhan terhadap regulasi sektor energi. Implementasinya menghadapi tantangan dalam audit rantai pasokan, pengendalian risiko operasional, dan kepatuhan terhadap standar lokal seperti API Q1. Dibandingkan dengan ISO 9001, ISO 29001 memiliki persyaratan tambahan terkait keamanan dan keandalan dalam industri energi.
Tantangan utama dalam audit sertifikasi ISO 45001 meliputi keterbatasan data kecelakaan kerja, kurangnya keterlibatan karyawan dalam pelaporan insiden, serta kesulitan dalam menyesuaikan prosedur keselamatan dengan standar yang berlaku. Solusinya adalah dengan meningkatkan budaya keselamatan, mengadopsi teknologi pemantauan risiko, dan melakukan audit internal berkala sebelum audit eksternal.
Getting started
- Bagaimana cara mendapatkan sertifikasi ISO 27001?
- Apa tantangan utama dalam implementasi ISO 9001 dan bagaimana mengatasinya?
- Bagaimana hubungan antara ISO 27001 dan NIST Cybersecurity Framework dalam keamanan informasi?
- Bagaimana ISO 29001 meningkatkan sistem manajemen di industri minyak dan gas?
- Apa saja tantangan utama dalam audit sertifikasi ISO 45001?
- Mengapa organisasi manufaktur perlu menerapkan ISO 50001 untuk efisiensi energi?
- Apa manfaat ISO 14001 bagi perusahaan?
- Apa saja perbedaan utama antara ISO 22000 dan standar HACCP?
- Bagaimana hubungan antara ISO 22000 dan regulasi FDA dalam industri makanan?
- Bagaimana cara mengatasi resistensi internal terhadap implementasi ISO 9001?
- Apa itu Sertifikasi ISO 45001?
- Bagaimana cara menghadapi temuan non-konformitas dalam audit ISO?
- Bagaimana cara melakukan evaluasi efektivitas pelatihan karyawan dalam ISO 14001?
- Bagaimana mengatasi resistensi karyawan dalam penerapan ISO 45001?
- Apa itu Sertifikasi ISO 14001?
- Apa tantangan utama dalam sertifikasi ISO 22000 bagi bisnis kecil?
- Bagaimana ruang lingkup ISO 9001 dibandingkan dengan Six Sigma dalam peningkatan mutu?
- Apa perbedaan utama antara ISO 9001 dan standar manajemen mutu lainnya seperti Six Sigma?
- Apa tantangan dalam integrasi beberapa standar ISO dalam satu sistem manajemen?
- Bagaimana pengembangan sistem manajemen mutu ISO 9001 dapat mendukung inovasi?
- Apa saja persyaratan utama dalam ISO 22000?
- Apa saja faktor utama dalam evaluasi kinerja sistem manajemen mutu ISO 9001?
- Apa tantangan utama dalam menerapkan sistem manajemen anti-penyuapan ISO 37001?
- Bagaimana organisasi dapat meningkatkan kepemimpinan dalam implementasi ISO 45001?
- Bagaimana cara memastikan kepemimpinan efektif dalam ISO 45001?
- Bagaimana cara menentukan ruang lingkup dalam penerapan ISO 9001?
- Apa saja persyaratan hukum yang harus dipenuhi dalam ISO 14001?
- Apa itu ISO 27001 dan bagaimana standar ini membantu organisasi dalam melindungi data?
- Bagaimana memastikan pengembangan berkelanjutan setelah mendapatkan sertifikasi ISO?
- Apa perbedaan utama antara ISO 27001 dan kebijakan keamanan informasi biasa?
Pastikan alat dan operator di perusahaan Anda berizin resmi!
Bantu perusahaan Anda memenuhi standar K3 dengan pengurusan Surat Ijin Alat (SIA) dan Surat Ijin Operator (SIO) secara profesional. Serahkan pada tim ahli kami—cepat, legal, dan tanpa ribet.