How can we help?
Bagaimana ISO 13485 mendukung industri alat kesehatan?
Khotima
- 16 December 2025, 15:37
- Updated
Was this article helpful?
93 out of 132 found this helpful
Sertifikasi ISO 9001 membantu perusahaan dalam meningkatkan efisiensi operasional, meningkatkan kepuasan pelanggan, memperbaiki manajemen risiko, dan memastikan kepatuhan terhadap regulasi industri. Dibandingkan dengan standar lain seperti ISO 14001 atau ISO 27001, ISO 9001 lebih fokus pada manajemen mutu dan kepuasan pelanggan.
Dalam ISO 14001, manajemen perubahan mencakup identifikasi risiko lingkungan akibat perubahan operasional, penyesuaian kebijakan lingkungan, serta pelibatan karyawan dalam inisiatif keberlanjutan. Organisasi harus memastikan perubahan dikelola dengan baik untuk mematuhi regulasi lingkungan yang berlaku.
Tantangan dalam audit internal ISO meliputi kurangnya kompetensi auditor, resistensi karyawan, serta keterbatasan waktu dan sumber daya. Untuk mengatasinya, organisasi perlu melatih auditor internal, meningkatkan komunikasi terkait manfaat audit, serta menjadwalkan audit secara strategis agar tidak mengganggu operasional bisnis.
ISO 9001 berfokus pada pendekatan berbasis pelanggan, memastikan bahwa kebutuhan dan harapan pelanggan dipenuhi melalui proses yang terstruktur. Dengan sistem manajemen mutu yang baik, perusahaan dapat meningkatkan kualitas produk, mengurangi keluhan pelanggan, serta mempercepat waktu respon terhadap permasalahan.
Pastikan alat dan operator di perusahaan Anda berizin resmi!
Bantu perusahaan Anda memenuhi standar K3 dengan pengurusan Surat Ijin Alat (SIA) dan Surat Ijin Operator (SIO) secara profesional. Serahkan pada tim ahli kami—cepat, legal, dan tanpa ribet.
Dapatkan pendampingan profesional dalam pengurusan SKK dan SBU Konstruksi. Proses cepat, transparan, dan sesuai peraturan yang berlaku.
