How can we help?

Bagaimana pendekatan berbasis risiko diterapkan dalam ISO 9001 dibandingkan dengan Six Sigma?

Image Description
Khotima
  • 17 November 2025, 01:07
  • Updated
ISO 9001 menerapkan pendekatan berbasis risiko dengan mengidentifikasi potensi risiko dalam proses bisnis dan mengambil tindakan pencegahan. Sementara itu, Six Sigma lebih berfokus pada analisis data untuk mengurangi variasi proses dan meningkatkan kualitas. Integrasi kedua metode ini dapat meningkatkan efektivitas sistem manajemen mutu dengan mengurangi cacat produk dan meningkatkan kepuasan pelanggan.
Was this article helpful?

93 out of 132 found this helpful

ISO 27001 berfokus pada penerapan sistem manajemen keamanan informasi berbasis risiko dengan pendekatan PDCA (Plan-Do-Check-Act). Sementara itu, NIST Cybersecurity Framework lebih berorientasi pada praktik teknis dan operasional keamanan siber. Keduanya dapat diterapkan secara bersamaan untuk meningkatkan ketahanan organisasi terhadap ancaman keamanan.
ISO 14001 membantu perusahaan mengurangi limbah, meningkatkan efisiensi sumber daya, dan meningkatkan reputasi perusahaan dalam hal keberlanjutan.
ISO 9001 adalah standar internasional yang menetapkan persyaratan sistem manajemen mutu, sedangkan Total Quality Management (TQM) adalah pendekatan manajemen yang lebih luas dan berfokus pada perbaikan berkelanjutan di seluruh organisasi. ISO 9001 memberikan kerangka kerja yang dapat disertifikasi, sementara TQM lebih fleksibel dan berorientasi pada budaya perusahaan.
ISO 13485 adalah standar untuk sistem manajemen mutu di industri perangkat medis, yang memastikan keamanan dan efektivitas produk. Tantangan dalam implementasi termasuk kepatuhan terhadap regulasi yang berbeda di berbagai negara dan kebutuhan dokumentasi yang ketat. Dibandingkan dengan FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485 lebih berorientasi pada proses daripada persyaratan regulasi spesifik.
Pengembangan sistem manajemen ISO dapat meningkatkan daya saing perusahaan dengan menciptakan standar operasional yang lebih efisien, meningkatkan kredibilitas di pasar global, serta memastikan kepatuhan terhadap regulasi. Selain itu, inovasi dalam sistem manajemen dapat memberikan keunggulan strategis dalam menghadapi persaingan industri yang ketat.
Surat Ijin Alat & Operator

Pastikan alat dan operator di perusahaan Anda berizin resmi!

Bantu perusahaan Anda memenuhi standar K3 dengan pengurusan Surat Ijin Alat (SIA) dan Surat Ijin Operator (SIO) secara profesional. Serahkan pada tim ahli kami—cepat, legal, dan tanpa ribet.

Dapatkan pendampingan profesional dalam pengurusan SKK dan SBU Konstruksi. Proses cepat, transparan, dan sesuai peraturan yang berlaku.