How can we help?
Mengapa perusahaan perlu menerapkan ISO 9001?
Novitasari
- 03 December 2025, 01:04
- Updated
Was this article helpful?
93 out of 132 found this helpful
Efektivitas kepemimpinan dalam implementasi ISO dapat dicapai dengan menunjukkan komitmen aktif, mengalokasikan sumber daya yang cukup, serta memastikan komunikasi yang transparan di seluruh tingkatan organisasi. Pemimpin juga harus memastikan keterlibatan karyawan dalam pencapaian tujuan ISO.
ISO 13485 adalah standar untuk sistem manajemen mutu di industri perangkat medis, yang memastikan keamanan dan efektivitas produk. Tantangan dalam implementasi termasuk kepatuhan terhadap regulasi yang berbeda di berbagai negara dan kebutuhan dokumentasi yang ketat. Dibandingkan dengan FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485 lebih berorientasi pada proses daripada persyaratan regulasi spesifik.
ISO 22000 mencakup persyaratan sistem manajemen keamanan pangan yang lebih luas dibandingkan HACCP, yang hanya berfokus pada analisis bahaya dan titik kendali kritis. ISO 22000 mengintegrasikan prinsip HACCP dengan persyaratan sistem manajemen mutu dari ISO 9001.
ISO 45001 dapat diintegrasikan dengan standar lain seperti ISO 9001 dan ISO 14001 melalui pendekatan sistem manajemen terpadu (IMS). Hal ini dilakukan dengan menyelaraskan kebijakan, prosedur, dan audit internal untuk menghindari duplikasi pekerjaan. Penggunaan struktur Annex SL dalam standar ISO membantu organisasi mengadopsi pendekatan yang lebih efisien terhadap kepatuhan dan peningkatan kinerja keselamatan kerja.
Getting started
- Bagaimana memastikan efektivitas peran kepemimpinan dalam implementasi ISO?
- Bagaimana ISO 13485 berkontribusi pada kualitas peralatan medis?
- Apa perbedaan antara ISO 22000 dan HACCP dalam manajemen keamanan pangan?
- Bagaimana organisasi dapat mengintegrasikan ISO 45001 dengan sistem manajemen yang sudah ada?
Pastikan alat dan operator di perusahaan Anda berizin resmi!
Bantu perusahaan Anda memenuhi standar K3 dengan pengurusan Surat Ijin Alat (SIA) dan Surat Ijin Operator (SIO) secara profesional. Serahkan pada tim ahli kami—cepat, legal, dan tanpa ribet.
Dapatkan pendampingan profesional dalam pengurusan SKK dan SBU Konstruksi. Proses cepat, transparan, dan sesuai peraturan yang berlaku.
