How can we help?

Apa tantangan dalam sertifikasi ISO 15189 untuk laboratorium medis?

Image Description
Novitasari
  • 29 October 2025, 01:54
  • Updated
ISO 15189 menetapkan persyaratan untuk kompetensi laboratorium medis. Tantangan utama dalam sertifikasinya termasuk implementasi sistem jaminan kualitas yang efektif, pengendalian dokumen, dan pelatihan personel laboratorium. Dibandingkan dengan CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) di AS, ISO 15189 lebih komprehensif dalam cakupan sistem manajemen mutu laboratorium.
Was this article helpful?

93 out of 132 found this helpful

ISO 45001 adalah standar sistem manajemen kesehatan dan keselamatan kerja (K3) yang bertujuan untuk mengurangi kecelakaan kerja dan meningkatkan keselamatan pekerja. Dengan menerapkan ISO 45001, perusahaan dapat mengidentifikasi potensi bahaya di tempat kerja, meningkatkan kesadaran karyawan terhadap risiko K3, serta menerapkan prosedur tanggap darurat yang lebih baik. Standar ini sangat penting terutama di industri dengan tingkat risiko tinggi seperti konstruksi, manufaktur, dan pertambangan.
Tantangan utama dalam audit sertifikasi ISO 45001 meliputi keterbatasan data kecelakaan kerja, kurangnya keterlibatan karyawan dalam pelaporan insiden, serta kesulitan dalam menyesuaikan prosedur keselamatan dengan standar yang berlaku. Solusinya adalah dengan meningkatkan budaya keselamatan, mengadopsi teknologi pemantauan risiko, dan melakukan audit internal berkala sebelum audit eksternal.
ISO 22000 membantu perusahaan dalam menghadapi krisis keamanan pangan dengan menerapkan sistem manajemen berbasis HACCP yang memungkinkan identifikasi, pemantauan, dan pengendalian bahaya di sepanjang rantai pasokan pangan. Dengan memiliki prosedur respons terhadap insiden dan komunikasi yang efektif dengan pemangku kepentingan, organisasi dapat merespons krisis dengan cepat dan meminimalkan dampaknya.
Dalam perusahaan teknologi, tantangan utama penerapan ISO 27001 mencakup perlindungan data pelanggan, pengelolaan akses informasi, serta pencegahan serangan siber. Dibutuhkan kebijakan keamanan informasi yang kuat, pemantauan sistem yang ketat, dan pelatihan karyawan mengenai keamanan data.
ISO 27001 adalah standar manajemen keamanan informasi yang berfokus pada penerapan kebijakan dan kontrol untuk melindungi data, sementara NIST Cybersecurity Framework lebih bersifat panduan dan berorientasi pada mitigasi risiko siber dengan pendekatan lima fungsi: Identify, Protect, Detect, Respond, dan Recover.
Surat Ijin Alat & Operator

Pastikan alat dan operator di perusahaan Anda berizin resmi!

Bantu perusahaan Anda memenuhi standar K3 dengan pengurusan Surat Ijin Alat (SIA) dan Surat Ijin Operator (SIO) secara profesional. Serahkan pada tim ahli kami—cepat, legal, dan tanpa ribet.

Dapatkan pendampingan profesional dalam pengurusan SKK dan SBU Konstruksi. Proses cepat, transparan, dan sesuai peraturan yang berlaku.