How can we help?

Apa tantangan dalam sertifikasi ISO 15189 untuk laboratorium medis?

Image Description
Novitasari
  • 08 October 2025, 03:48
  • Updated
ISO 15189 menetapkan persyaratan untuk kompetensi laboratorium medis. Tantangan utama dalam sertifikasinya termasuk implementasi sistem jaminan kualitas yang efektif, pengendalian dokumen, dan pelatihan personel laboratorium. Dibandingkan dengan CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) di AS, ISO 15189 lebih komprehensif dalam cakupan sistem manajemen mutu laboratorium.
Was this article helpful?

93 out of 132 found this helpful

ISO 45001 menggantikan OHSAS 18001 dengan pendekatan yang lebih proaktif dalam mengelola risiko K3, serta integrasi yang lebih baik dengan standar manajemen lainnya seperti ISO 9001 dan ISO 14001.
Manajemen perubahan dalam implementasi ISO 37001 mencakup evaluasi risiko suap, komunikasi kebijakan kepada karyawan dan mitra bisnis, serta pemantauan kepatuhan secara berkala. Organisasi perlu memastikan bahwa perubahan yang diterapkan tidak hanya bersifat dokumentatif tetapi juga menciptakan budaya anti-suap yang kuat dalam lingkungan kerja.
ISO 27001 adalah standar keamanan informasi yang berfokus pada perlindungan data dan mitigasi risiko, sementara COBIT adalah kerangka kerja tata kelola TI yang mencakup aspek strategis dan operasional dalam pengelolaan sistem informasi perusahaan. ISO 27001 lebih spesifik dalam pengelolaan risiko keamanan informasi, sedangkan COBIT memberikan panduan luas untuk tata kelola teknologi informasi secara keseluruhan.
ISO 26000 memberikan panduan bagi organisasi dalam mengadopsi praktik bisnis yang bertanggung jawab secara sosial, termasuk etika bisnis, hak asasi manusia, dan lingkungan. Tantangan dalam implementasi termasuk kesulitan mengukur dampak sosial dan keterlibatan pemangku kepentingan. Dibandingkan dengan GRI (Global Reporting Initiative), ISO 26000 tidak untuk sertifikasi, tetapi lebih sebagai panduan pengembangan kebijakan CSR.
Surat Ijin Alat & Operator

Pastikan alat dan operator di perusahaan Anda berizin resmi!

Bantu perusahaan Anda memenuhi standar K3 dengan pengurusan Surat Ijin Alat (SIA) dan Surat Ijin Operator (SIO) secara profesional. Serahkan pada tim ahli kami—cepat, legal, dan tanpa ribet.

Dapatkan pendampingan profesional dalam pengurusan SKK dan SBU Konstruksi. Proses cepat, transparan, dan sesuai peraturan yang berlaku.