How can we help?
Apa tantangan terbesar dalam audit sertifikasi ISO 37001?
Khotima
- 04 November 2025, 17:25
- Updated
Was this article helpful?
93 out of 132 found this helpful
Keberlanjutan sistem manajemen ISO dapat dipastikan dengan mendokumentasikan kebijakan dan prosedur secara lengkap, melakukan transfer pengetahuan melalui pelatihan berkelanjutan, serta memastikan keterlibatan seluruh tim dalam penerapan sistem. Audit berkala juga membantu menjaga kepatuhan terhadap standar.
ISO 13485 adalah standar untuk sistem manajemen mutu di industri perangkat medis, yang memastikan keamanan dan efektivitas produk. Tantangan dalam implementasi termasuk kepatuhan terhadap regulasi yang berbeda di berbagai negara dan kebutuhan dokumentasi yang ketat. Dibandingkan dengan FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485 lebih berorientasi pada proses daripada persyaratan regulasi spesifik.
ISO 9001 menekankan pentingnya pemahaman terhadap kebutuhan pelanggan dan memastikan bahwa produk atau layanan yang dihasilkan sesuai dengan ekspektasi pelanggan. Dengan adanya standar ini, perusahaan dapat menerapkan kontrol kualitas yang ketat dan sistem umpan balik pelanggan yang membantu meningkatkan kepuasan dan loyalitas pelanggan.
ISO 37001 adalah standar sistem manajemen anti-penyuapan yang berfokus pada kebijakan dan kontrol untuk mencegah suap di organisasi, sedangkan Sarbanes-Oxley Act adalah undang-undang di Amerika Serikat yang mengatur transparansi keuangan dan akuntabilitas perusahaan publik. ISO 37001 lebih fokus pada pencegahan penyuapan dalam operasi bisnis, sedangkan Sarbanes-Oxley berfokus pada audit dan pelaporan keuangan.
Getting started
- Bagaimana memastikan keberlanjutan sistem manajemen ISO setelah pergantian manajemen?
- Bagaimana ISO 13485 berkontribusi pada kualitas peralatan medis?
- Bagaimana hubungan antara ISO 9001 dan kepuasan pelanggan?
- Bagaimana pendekatan ISO 37001 dalam mendeteksi dan mencegah korupsi dibandingkan dengan Sarbanes-Oxley Act?
Pastikan alat dan operator di perusahaan Anda berizin resmi!
Bantu perusahaan Anda memenuhi standar K3 dengan pengurusan Surat Ijin Alat (SIA) dan Surat Ijin Operator (SIO) secara profesional. Serahkan pada tim ahli kami—cepat, legal, dan tanpa ribet.
Dapatkan pendampingan profesional dalam pengurusan SKK dan SBU Konstruksi. Proses cepat, transparan, dan sesuai peraturan yang berlaku.
