How can we help?

Bagaimana cara menentukan ruang lingkup dalam penerapan ISO 9001?

Image Description
Novitasari
  • 08 October 2025, 10:20
  • Updated
Menentukan ruang lingkup dalam ISO 9001 harus mempertimbangkan batasan organisasi, jenis produk dan layanan yang ditawarkan, serta persyaratan pelanggan dan regulasi. Organisasi harus mendokumentasikan ruang lingkup ini dengan jelas dalam manual mutu atau dokumen sistem manajemen mutu untuk memastikan pemahaman yang seragam di seluruh bagian organisasi.
Was this article helpful?

93 out of 132 found this helpful

ISO 45001 menuntut organisasi untuk mengidentifikasi, mengevaluasi, dan mengendalikan risiko keselamatan dan kesehatan kerja. Manajemen risiko dapat dilakukan melalui pendekatan hierarki pengendalian, yaitu eliminasi bahaya, substitusi dengan metode lebih aman, pengendalian teknik, pengendalian administratif, dan penggunaan alat pelindung diri (APD). Dokumentasi dan komunikasi yang efektif juga penting untuk memastikan implementasi yang berhasil.
ISO 9001 adalah sistem manajemen mutu yang berfokus pada persyaratan organisasi dalam menyediakan produk atau layanan yang konsisten. Sementara itu, Six Sigma adalah metodologi peningkatan proses yang berorientasi pada pengurangan variasi dan cacat. Keduanya bisa digabungkan untuk meningkatkan efektivitas sistem manajemen mutu.
Kurangnya dukungan manajemen dapat menyebabkan keterbatasan sumber daya, resistensi terhadap perubahan, serta rendahnya partisipasi karyawan dalam penerapan ISO. Hal ini bisa menghambat efektivitas sistem manajemen dan bahkan menyebabkan kegagalan dalam audit sertifikasi.
ISO 17025 menetapkan persyaratan kompetensi teknis laboratorium pengujian dan kalibrasi. Tantangan utama dalam sertifikasinya termasuk validasi metode uji, pengendalian ketidakpastian pengukuran, dan dokumentasi yang sangat rinci. Dibandingkan dengan Good Laboratory Practice (GLP), ISO 17025 lebih spesifik dalam aspek teknis dan manajemen mutu laboratorium.
ISO 22000 adalah standar internasional untuk sistem manajemen keamanan pangan yang memastikan produk makanan aman untuk dikonsumsi.
Surat Ijin Alat & Operator

Pastikan alat dan operator di perusahaan Anda berizin resmi!

Bantu perusahaan Anda memenuhi standar K3 dengan pengurusan Surat Ijin Alat (SIA) dan Surat Ijin Operator (SIO) secara profesional. Serahkan pada tim ahli kami—cepat, legal, dan tanpa ribet.

Dapatkan pendampingan profesional dalam pengurusan SKK dan SBU Konstruksi. Proses cepat, transparan, dan sesuai peraturan yang berlaku.